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AG真人游戏 国家药监局:支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能

2020-02-15 08:02

  中新经纬客户端2月7日电 据国家药监局网站消息,7日,国家药监局部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作,切实为做好新型冠状病毒疫情防控提供保障,支持和鼓励医用防护服生产企业扩大产能。

  国家药监局表示,对医用防护服生产企业新增生产场地的AG真人游戏,按照医疗器械注册和生产规章制度AG真人游戏,快速办理。支持和鼓励其他生产企业转产医用防护服AG真人游戏,对生产出口符合美国、欧盟、日本等国家(地区)相关标准的防护服企业和有一定生产能力的工业防护服生产企业,通过完善生产条件,健全相应生产质量管理体系,其产品能够符合《医用一次性防护服技术要求》(GB19082-2009),也按相应注册和生产规章制度,加快办理。

  同时,要求各省级药品监管部门派员深入企业加强指导,帮助企业尽快达到相关要求,同时切实加强产品质量安全监管,监督企业持续符合法规标准要求。(中新经纬APP)

  国家药监局要求,各省级药品监管部门优化医用防护服产品注册和生产许可程序。各地在办理医用防护服注册申请时,可参照《关于印发医疗器械应急审批程序的通知》(国食药监械〔2009〕565号)开展应急审批。对符合条件的,同步发放产品注册证和生产许可证。

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